ニキビ治療薬の副作用

日本でもようやく新しいニキビの治療薬が昨年出ました。
レチノイン酸系のもので、もともとアメリカではかなり前から使われていたのですが、日本では厚労省の許可が下りずに使われていませんでした。

ニキビ治療は、欧米の患者の方が深刻な病状となるため、治療薬も欧米が進んでいます。

皮膚科の一部ではピーリング剤を使っての治療が行われていますが、あくまで一部でとどまっています。

内服薬も抗生物質での治療や漢方薬がメインとなり、アメリカのようなレチノイン酸の内服はありません。

ちなみに大きなニキビが無数に出来て、皮膚が硬くなっているような重症のニキビになると、外用薬では治療効果が弱く、内服薬での治療も必要となります。

この際、欧米で使用されるのが、ビタミンＡ酸（アキュテイン）で催奇性の副作用があるため、投薬後しばらくの間は妊娠しないように努めなければならないなどのデメリットがありました。

ただ、この薬は、そのデメリットを越えても重症ニキビに対して一定の効果があるため、今なお使われていたのですが、ここにきてこのアキュテインの製造元であるロッシュが撤退を決めたようです。

１９８２年に発売され、３０年に渡って使用されてきた薬ですが、１３００万人が使用して、５０００件の副作用が報告されています。

重大な副作用は、腸障害でこれによって３３００万ドルもの損害賠償が発生しています。

７年前に特許切れによる安いジェネリック製品がいくつも登場し、販売競争が激しくなったため、撤退を決めたようですが、問題は、この副作用がジェネリック医薬品にも引き継がれていること。

有効成分自体の副作用のため、ジェネリック薬を売る限り、ロッシュが応じたのと同じ損害賠償をジェネリック薬の製造業者は行って行く必要がありますが、アメリカではアキュテインに対する論争が盛んに行われています。

日本では、一部の美容皮膚科医が個人輸入を行って、自費治療を行っていますが、副作用が出たときの補償はどうなるのでしょうか。

通常、製造メーカーがかけているＰＬ保険の場合、自国内でないと保険がおりないため、医院のＰＬ保険で対応できればよいのですが。